【新冠肺炎】新藥瑞德西韋獲有條件批准在港註冊 專家指有助提早4天康復

社會

發布時間: 2020/07/17 22:13

最後更新: 2020/07/17 22:22

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不少確診者曾到街市,食環署加派人手清潔,圖為牛池灣街市。(黃建輝攝)

本港疫情第三波,新冠病毒入侵社區,今日新增58宗確診個案,治療新冠肺炎新藥瑞德西韋獲有條件批准在港註冊,藥劑及毒藥業管理局轄下委員會舉行臨時會議評核申請,指出雖然相關藥物的安全性、效能及素質數據非常有限,但基於現時公共衞生緊急事態、本地醫療需要,以及無其他已註冊的治療新冠病毒藥物,認為應用瑞德西韋的效益仍大於風險,決定有條件批准註冊申請。

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香港藥劑業及毒藥管理局轄下的藥劑業及毒藥(藥劑製品及物質註冊:臨牀試驗及藥物測試證明書)委員會於今日有條件批准瑞德西韋的藥物註冊,註冊證明書持有人為 「Gilead Sciences Hong Kong Limited 」,衞生署藥物辦公室負責向管理局及委員會提供專業及行政支援。 

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為加快用於2019冠狀病毒病的藥物的註冊審批,委員會舉行臨時會議評核有關申請,考慮到雖然只有非常有限的安全性、效能及素質的數據,但基於現時與2019冠狀病毒病相關的公共衞生緊急事態、本地的醫療需要、以及現時沒有其他已註冊為治療2019冠狀病毒病的藥物,認為應用瑞德西韋於治療2019冠狀病毒病的的效益仍大於風險,於是決定對有關藥物的註冊申請作出有條件批准。

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在有條件批准註冊下,「Gilead Sciences Hong Kong Limited 」仍需要根據委員會提出的條件,向衞生署藥物辦公室提交進一步的臨牀研究及上巿後報告的安全性、效能及素質的數據。

政府抗疫督導委員會專家顧問、中文大學醫學院呼吸系統學講座教授許樹昌指出,研究發現,早前在香港試用的抗病毒藥「瑞德西韋」,可令新型肺炎患者早4天康復期。

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記者:伍瑋瑋